藥品的藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人身健康和安全, 藥品包裝的材料與結(jié)構(gòu)形式, 尤其是直接接觸藥品的包裝材料, 對保證藥品穩(wěn)定性起決定性作用。因此, 藥品包裝材料的選擇是否合適, 是評價藥品質(zhì)量的一項重要指標(biāo)。 隨著社會不斷進步,科研水平不斷提高,醫(yī)藥管理局質(zhì)量控制部對于注射液用鹵化丁基橡膠塞的使用方便性和密封完整性愈加重視。由于注射液用鹵化丁基橡膠塞在使用的時候需要醫(yī)護人員不斷的穿刺配藥,其穿刺力和穿刺落屑、密封性與穿刺器保持性對藥品包裝完整性和使用方便性都會造成影響,所以注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性檢測顯得尤為重要。
注射液用鹵化丁基橡膠塞的特征如下:
1、穩(wěn)定性好、兼容性好;
2、好的穿刺落屑;
3、優(yōu)良的密封性能;
4、阻隔膜膠塞的替代品;
5、適用于普通輸液制品、治療性輸液制品,尤其適用于所有氨基酸輸液制品。
丁基膠塞具有吸濕率低, 化學(xué)性好, 氣密性好, 無生理毒副作用等顯著特點, 十分適宜于用作藥品密封。注射液用鹵化丁基橡膠塞主要用于抗生素的封蓋。包裝時,將藥液注入容器內(nèi),然后與鹵化丁基橡膠塞和鋁塑組合蓋進行壓蓋封口,從而形成一個完整的du立的藥品包裝。